Медицинские перчатки: что и как регламентируют ГОСТы

К товарам медицинского назначения всегда выдвигались достаточно жесткие требования по качеству и соответствию нормам безопасности. Сегодня в ситуации с пандемией знание действующих государственных стандартов (и их обязательное соблюдение) не просто дань "бюрократии", а способ сохранить тысячи жизней. И, конечно, приобретение сертифицированной продукции для медучреждений и личного использования – единственный вариант, при котором претензии органов санитарного контроля сводятся к минимуму. С действующими положениями ГОСТ, касающихся медицинских перчаток, предлагаем ознакомиться в этой статье.

Что именно регламентируют документы ГОСТ

Определенные стандарты необходимы, чтобы определять:

• Качество продукции (необходимые характеристики, свойства, основные и дополнительные параметры).
• Уровень безопасности (для пользователя и окружающей среды).
• Внешний вид. В определенных изделиях важное значение имеют даже оттенки цвета, не говоря уже о структуре материала.
• Наличие возможных дефектов. От продукции (даже медицинской) невозможно требовать абсолютного качества, даже в программируемом производстве возможны ошибки. Но платить за "переизбыток" брака ни к чему. Именно поэтому существует такое положение – что из дефектов допустимо, а с какими "нарушениями" товар реализовать запрещено.

Конечно, небольшие отклонения в нормах существуют, но честный производитель руководствуется не материальной выгодой, а пользой для потребителя. Не потому что не хочет заработать, а потому что репутация важнее, как и нахождение вне зоны интересов органов проверки качества. Особенно в сфере товаров медназначения, к которым относятся и перчатки.

Латексные перчатки: что требует ГОСТ

Наиболее "ходовой" ввиду невысокой цены предмет для медучреждений – перчатки из латекса.

Что определяет ГОСТ:

• каков внешний вид: гладкая или с текстурным рисунком поверхность;
• опудренная или нет поверхность изнутри;
• какой размер (маркируется буквами латиницы);
• наличие дефектов: AQL не превышающий 2,5.
• длину (норма от 22 см) и толщину (от 0,08-0,11 мм на пальцах в зависимости от того гладкая или текстурная фактура и не больше 2 мм на ладонях);
• усилие к разрыву (прочность) – не менее7,0 Н.

В 2017 году госстандарт 57397-2017 касательно латексных перчаток был дополнен на основе положений евростандарта ASTM D3578-05. Согласно нововведениям введено 2 категории изделий из латекса:

• Максимально надежные – с усилием на растяжение от 18 МПа и напряжением при 5-кратном удлинении не больше 5,5 МПа.
• Наиболее эластичные – сохраняющие целостность при растяжении с усилием 14 Мпа.

Требования к виниловым перчаткам

Положения, определяющие качества изделий медназначения из винила, регламентируются ГОСТом 11193-2-2009. Согласно действующим стандартам выдвигаются такие требования:

• внешний вид: гладкая или текстурированная поверхность;
• внутренняя текстура – опудренная/неопудренная, допускается наличие смазывающего вещества или покрытия из полимера;
• размер маркирован латиницей;
• параметры AQL не превышают 2,5;
• длина от 22 см, толщина по пальцам от 0,08 мм, по ладони – 0,22 мм.

Действующие регламенты на нитриловые перчатки

Отдельный госстандарт был разработан в 2013 году под номером 32337. Согласно этому регламенту:

• допускается изготовление стерильных и нестерильных нитриловых перчаток;
• размер маркируется цифрами (не латиницей);
• AQL не превышает 2,5;
• параметры длины от 22 см;
• толщина на ладонях и пальцах от 0,05 мм, что делает перчатки из нитрила наиболее тонкими при сохранении регламентированной прочности – удлинение до пятисот процентов.

ГОСТ на неопреновые (полихлоропреновые) изделия

Для перчаток из неопрена разработан отдельный список требований ГОСТ 33074 2014, регламентирующий такие положения:

• разрешено производство стерильной/нестерильной продукции;
• помимо опудривания для простого надевания допускается использование смазывающего вещества;
• AQL не превышает 1,5;
• длина от 22см;
• цифровое обозначение размеров;
• толщина по всей поверхности меньше 0,05 мм;
• сохранение целостности при пятикратном растягивании (500% усилие на разрыв).

По положениям ГОСТ проще судить об эксплуатационных характеристиках перчаток: прочности, эластичности, пригодности в конкретной ситуации. Информация, понятная медицинским работникам, в ситуации с пандемией полезна не только медикам, но и в сфере гостеприимства (гостиницы, отели, учреждения общественного питания и пр.), а также для людей, которые хотят защититься от возможного инфицирования.