Перчатки в России широко используются в различных отраслях, от медицины и промышленности до косметологии и повседневной жизни. При этом для некоторых видов перчаток требуется обязательная регистрация в Росздравнадзоре с получением регистрационного удостоверения (РУ), что подтверждает безопасность и соответствие строгим стандартам медицинских изделий. Однако в ряде сфер использования перчаток наличие РУ не требуется. Давайте рассмотрим, в каких случаях можно обойтись без этого документа, и на какие виды продукции распространяются такие исключения.
1. Пищевая промышленность
Перчатки, применяемые в пищевой промышленности, не относятся к медицинским изделиям, а значит, не требуют регистрационного удостоверения в Росздравнадзоре. Эти изделия предназначены для обеспечения гигиеничности и защиты продуктов питания от загрязнений при производстве, фасовке и транспортировке. Важно отметить, что перчатки для пищевой промышленности должны соответствовать требованиям безопасности материалов, вступающих в контакт с продуктами питания. Они должны быть изготовлены из материалов, безопасных для человека, и подтверждены сертификатами соответствия, которые удостоверяют их безопасность при контакте с продуктами.
Примеры использования:
-
На предприятиях по производству и переработке продуктов питания.
-
В заведениях общественного питания, таких как рестораны, кафе и фаст-фуд.
-
В супермаркетах и магазинах для фасовки и выкладки товаров.
2. Строительная и промышленная сферы
Перчатки, используемые для защиты рук в строительных, ремонтных и промышленных работах, не требуют РУ, так как не являются медицинскими изделиями. Эти перчатки выполняют роль средств индивидуальной защиты (СИЗ) и предназначены для защиты от механических повреждений, воздействия химических веществ, вибраций и других факторов, с которыми сталкиваются рабочие. Соответственно, для таких перчаток предусмотрена сертификация на соответствие стандартам безопасности в сфере СИЗ, а не в медицинской отрасли.
Примеры использования:
-
В строительстве, при выполнении отделочных, монтажных и сварочных работ.
-
На производственных предприятиях, в цехах и мастерских.
-
На предприятиях металлургической, химической и нефтегазовой отраслей.
3. Косметологические и бытовые услуги
Перчатки, применяемые в косметологии, парикмахерских, салонах красоты, клининге и других сферах бытовых услуг, также не требуют наличия РУ. В этих сферах перчатки используются для гигиенической защиты мастеров и клиентов, для предотвращения попадания загрязнений на кожу и одежду, а также для защиты от косметических продуктов, таких как краски и химические растворы. Они могут быть одноразовыми или многоразовыми, в зависимости от вида услуг, но их регистрация в качестве медицинских изделий не требуется.
Примеры использования:
-
В косметологических и парикмахерских салонах при окрашивании волос, выполнении маникюра и педикюра.
-
В бытовом обслуживании, например, в уборке помещений или стирке.
-
В сфере СПА и массажных процедур.
4. Сельское хозяйство и животноводство
В сельскохозяйственной и животноводческой деятельности перчатки также не требуют РУ, так как их основная функция – защита рук от загрязнений, повреждений и воздействия химических веществ, применяемых при работе с растениями и животными. В этой сфере используются различные виды перчаток, такие как резиновые, латексные, нитриловые и тканевые. Основными требованиями к таким перчаткам являются прочность, устойчивость к воде, химикатам и механическим повреждениям, а также удобство для работы в полевых условиях.
Примеры использования:
-
При обработке почвы, посадке и уходе за растениями.
-
В животноводческих хозяйствах для ухода за животными.
-
При использовании удобрений и других химических веществ для защиты растений и почвы.
Регистрационное удостоверение необходимо только для медицинских изделий, которые применяются в медицинских целях и имеют прямое воздействие на здоровье человека. В сферах, где перчатки используются исключительно как средства защиты от загрязнений, повреждений и воздействия химических веществ, регистрация в Росздравнадзоре не требуется. Тем не менее, такие изделия должны соответствовать стандартам безопасности и гигиеническим нормам, применимым к конкретной отрасли, что подтверждается другими видами сертификации.